Ученые ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработали набор реагентов, позволяющий выявить 25 видов вирусов и провести дифференциальную диагностику 18 наименований возбудителей ОРВИ, гриппа и COVID-19 методом ПЦР

Это первый в России тест, обладающий таким широким диагностическим спектром.

Раннее выявление заболеваний сегодня является приоритетным направлением в деле сбережения здоровья населения. Об этом говорил Президент РФ В.В. Путин в ходе дискуссии на форуме будущих технологий, подчеркнув необходимость дальнейшего совершенствования диагностических технологий и создания инновационных тест-систем для обеспечения эпидемиологической безопасности.

Новая разработка ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора в полной мере отвечает поставленным задачам. В период сезонного подъема ОРВИ и гриппа она становится незаменимым диагностическим инструментом, с помощью которого врач сможет оперативно идентифицировать патогены и принять решение о назначении лекарств, что, в конечном счете, определяет качество и сроки лечения.

Созданный учеными ЦНИИ Эпидемиологии набор реагентов позволяет одномоментно выявлять все значимые возбудители острой респираторной вирусной инфекции, в том числе вирус гриппа С, SARS-CoV-2 и энтеровирусы, в клинических образцах мазков, полученных не только со слизистой оболочки рото- и носоглотки, но также в мокроте и другом материале из нижних дыхательных путей больных пневмонией.

Благодаря его комплектации, можно проводить как полное исследование – для обнаружения максимального числа (18 наименований) вирусов в 5 пробирках, так и сокращенное – с определением в 2 пробирках 8 наиболее значимых в настоящее время и вызывающих более тяжелые инфекции вирусов.

Важным преимуществом разработки ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора является применение мультиплексного подхода в исследовании, при котором в каждой пробирке обнаруживают не менее 4 вирусов. Данный подход позволяет уменьшить трудозатраты и расходы на материалы, необходимые для проведения исследований, за счет выявления большего, чем обычно, числа вирусов в каждой пробирке.

Запуск приборов и анализ результатов диагностических исследований проводится автоматически с применением специально созданного программного обеспечения. Принцип тестирования основывается на выделении нуклеиновых кислот из образцов исследуемого материала и проведении их анализа методом ПЦР. Набор реагентов обладает высокой специфичностью и чувствительностью (1000-5000 копий/мл), что делает тесты надежным и быстрым способом поставить точный диагноз.

Тест полностью адаптирован для использования на базе существующей в стране инфраструктуры лабораторной диагностики, в том числе с автоматическими станциями для выделения нуклеиновых кислот, при этом все компоненты для него производятся локально на базе ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Это позволяет не зависеть от поставок из-за рубежа, контролировать производство и сделать само тестирование доступным для населения страны.

Таким образом, в арсенале Роспотребнадзора появляется еще один важный инструмент, который выявляет нуклеиновые кислоты всех значимых возбудителей острой респираторной инфекции вирусной природы, что крайне необходимо для лечения и прогноза эпидемического процесса при их одновременной циркуляции и сходных симптомах болезни.

Новый набор реагентов подан на регистрацию в Росздравнадзор.